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Corona Virus: Coronavirus | Can the COVID-19 vaccine be developed soon? कोरोनावायरस | क्या COVID-19 वैक्सीन जल्द विकसित की जा सकती है?

Thursday, June 18, 2020

कोरोनावायरस | क्या  COVID-19 वैक्सीन जल्द विकसित की जा सकती है?


समय क्यों लग रहा है? जहां तक ​​वैक्सीन उम्मीदवारों का संबंध है, क्या स्थिति है?

अब तक की कहानी: संक्रामक रोगों के नियंत्रण में बड़ी उम्मीद हमेशा एक टीका है। एक वैक्सीन एक कमजोर जैविक या सिंथेटिक एजेंट हो सकता है जो मनुष्यों को दिया जाता है जो कि रोग-प्रतिरोधी रोगज़नक़ों को बेअसर करने के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी की आपूर्ति करके संक्रामक रोगों से बचाव करेगा, जबकि एक व्यक्ति वास्तव में इससे बीमार नहीं होगा। टीकों ने हमेशा समाजों के लिए रुग्णता और मृत्यु दर से राहत पाने का बिगुल बजाया है। उन्होंने 20 वीं शताब्दी के उत्तरार्ध से संचारी रोगों की कमी में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है। नए संक्रामक रोगों के साथ पिछले दो दशकों में, विशेष रूप से एच 1 एन 1 इन्फ्लूएंजा के बाद, वैश्विक टीका विकास गतिविधि बल्कि उन्मत्त हो गई है। COVID-19 महामारी ने स्वाभाविक रूप से तेजी से वैक्सीन के विकास के नए प्रयासों को देखा है, और कई उम्मीदवार प्रसंस्करण के विभिन्न स्तरों पर और परीक्षण चरणों में हैं।

चिंताएँ क्या हैं?

अपने लेख में, "SARS-CoV-2 वैक्सीन: स्टेटस रिपोर्ट" (https://bit.ly/3d1RPg2), ओपन एक्सेस जर्नल में, साइंस डायरेक्ट, फातिमा अमानत और फ्लोरियन क्रेमर के विकास में चिंताओं को चिह्नित करते हैं। इस वायरस के लिए वैक्सीन: "इस बार, हम एक वायरस के रूप में एक नई चुनौती का सामना कर रहे हैं जो अभी-अभी मनुष्यों में उभरा है, और प्रतिक्रिया अधिक जटिल होगी क्योंकि कोरोनावायरस टीकों के लिए कोई मौजूदा टीके या उत्पादन प्रक्रियाएं नहीं हैं।"
विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) की साइट में नैदानिक ​​मूल्यांकन में 10 वैक्सीन उम्मीदवारों और 9 जून को प्रीक्लिनिकल मूल्यांकन में 126 उम्मीदवार टीके सूचीबद्ध हैं।

टीका विकास की प्रक्रिया क्या है?

पिछले दशक में वैक्सीन प्रौद्योगिकी काफी विकसित हुई है, जिसमें कई आरएनए (राइबोन्यूक्लिक एसिड) और डीएनए वैक्सीन उम्मीदवारों के विकास, लाइसेंसीकृत वैक्सीन, पुनः संयोजक प्रोटीन वैक्सीन और सेल-संस्कृति-आधारित टीके, अमानत और क्रैमर बिंदु शामिल हैं। हालांकि, संभावित टीके उम्मीदवारों को निर्धारित करने के लिए कृत्रिम बुद्धि का उपयोग करने सहित कई प्रगति के बावजूद, मनुष्यों में उपयोग के लिए वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के मूल सिद्धांत अपरिवर्तित रहते हैं। जबकि प्रौद्योगिकी ने कुछ प्रक्रियाओं को तेज किया हो सकता है, टीके के लिए परीक्षणों को इन सिद्धांतों द्वारा छड़ी करने की आवश्यकता होती है जो एक कारण के लिए समय लेने वाले होते हैं।

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) की वेबसाइट के अनुसार, वैक्सीन के विकास चक्र के सामान्य चरण हैं: खोजकर्ता चरण, पूर्व-नैदानिक ​​चरण, नैदानिक ​​विकास, नियामक समीक्षा और अनुमोदन, विनिर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण। यदि वैक्सीन उम्मीदवार इसे तीसरे चरण में कर देते हैं, तो नैदानिक ​​विकास तीन चरण की प्रक्रिया है। यह कहता है: “प्रथम चरण के दौरान, लोगों के छोटे समूह परीक्षण का टीका प्राप्त करते हैं। द्वितीय चरण में, नैदानिक ​​अध्ययन का विस्तार किया जाता है और वैक्सीन उन लोगों को दिया जाता है जिनके पास विशेषताएँ (जैसे आयु और शारीरिक स्वास्थ्य) हैं, जिनके लिए नया वैक्सीन का इरादा है। चरण III में, टीका हजारों लोगों को दिया जाता है और प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए परीक्षण किया जाता है। ”

यदि एक वैक्सीन को लाइसेंसिंग एजेंसी द्वारा अनुमोदित किया जाता है, तो यह विनिर्माण चरण में स्थानांतरित हो सकता है, लेकिन प्रक्रिया की निरंतर निगरानी और गुणवत्ता नियंत्रण उपायों को लागू करना होगा।

टीके के निरंतर गुणवत्ता और सुरक्षा को सुनिश्चित करने के लिए टीके के उत्पादन को मौजूदा अच्छे विनिर्माण अभ्यास मानकों का पालन करना चाहिए।

SARS-CoV-2 वैक्सीन की स्थिति क्या है?

शुरू करने के लिए, SARS-CoV-2 के साथ प्राथमिक लाभ यह था कि इसे रिकॉर्ड समय में पहचाना गया था, और जनवरी तक इसका जीनोमिक अनुक्रम विश्व स्तर पर उपलब्ध कराया गया था। अमानत और क्रेमर कहते हैं: “इसके अलावा, हम SARS-CoV-1 और संबंधित MERS-CoV पर अध्ययन से जानते हैं कि वायरस की सतह पर S प्रोटीन एक वैक्सीन के लिए एक आदर्श लक्ष्य है… S प्रोटीन की संरचना SARS-CoV-2 को उच्च संकल्प में रिकॉर्ड समय में हल किया गया था, इस वैक्सीन लक्ष्य की हमारी समझ में योगदान दिया। इसलिए, हमारे पास एक लक्ष्य प्रतिजन है जिसे उन्नत वैक्सीन प्लेटफार्मों में शामिल किया जा सकता है। "

इसके लिए, टीका उम्मीदवारों को उत्पन्न किया जा रहा है। वे आगे बताते हैं, "यह आमतौर पर दो महत्वपूर्ण चरणों का पालन होता है जो आमतौर पर नैदानिक ​​परीक्षणों में एक टीका लाने से पहले आवश्यक होते हैं। सबसे पहले, यह देखने के लिए कि क्या यह सुरक्षात्मक है, उपयुक्त पशु मॉडल में टीका का परीक्षण किया जाता है। हालांकि, SARS-CoV-2 के लिए पशु मॉडल विकसित करना मुश्किल हो सकता है ... यहां तक ​​कि मानव रोग की प्रतिकृति बनाने वाले पशु मॉडल की अनुपस्थिति में भी, वैक्सीन का मूल्यांकन करना संभव है, क्योंकि टीकाकरण वाले जानवरों से सीरम को विटमिन न्यूट्रलाइजेशन विशेषताओं में परीक्षण किया जा सकता है assays ... दूसरा, टीकों को जानवरों में विषाक्तता के लिए परीक्षण करने की आवश्यकता है, उदाहरण के लिए, खरगोशों में। आमतौर पर, वायरल चुनौती इस प्रक्रिया का हिस्सा नहीं है, क्योंकि केवल वैक्सीन की सुरक्षा का मूल्यांकन किया जाएगा। यह परीक्षण, जिसे GLP (गुड लेबोरेटरी प्रैक्टिस) के अनुरूप ढंग से किया जाना है, आमतौर पर इसे पूरा करने में 3 से 4 महीने लगते हैं। ”

WHO की सूची के अनुसार, नैदानिक ​​मूल्यांकन में 10 उम्मीदवार पांच प्लेटफार्मों - गैर-प्रतिकृति कोरल वेक्टर, आरएनए, निष्क्रिय, प्रोटीन उप इकाई और डीएनए पर आधारित हैं। जॉन्स हॉपकिन्स ब्लूमबर्ग स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ एक पेपर में परिभाषित किया गया है, इस प्रकार परिभाषित किया गया है: "जिस प्रक्रिया के तहत एक वैक्सीन का निर्माण किया जाता है वह इसे प्लेटफॉर्म-आधारित के रूप में योग्य बनाता है। यदि यह कुछ संरक्षित संरचना का उपयोग करके अन्य टीकों के असंख्य बनाने की क्षमता रखता है, तो इसे एक मंच के रूप में वर्गीकृत किया जा सकता है। विभिन्न प्लेटफार्मों के स्पेक्ट्रम में वायरल वेटेड वैक्सीन से लेकर न्यूक्लिक एसिड के टीके होते हैं। ”

नैदानिक ​​मूल्यांकन में इन 10 उम्मीदवारों में से, तीन जो कि चरण 2 में हैं, उनमें ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी / एस्ट्राजेनेका अध्ययन (चरण 2 बी / 3), कैनसिनो बायोलॉजिकल इंक और बीजिंग इंस्टीट्यूट ऑफ बायोटेक्नोलॉजी अध्ययन, और मॉडर्न / नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी और संक्रामक शामिल हैं। रोग उद्यम (अमेरिका में)। अन्य उम्मीदवार पहले चरण में हैं और उनमें चीन में चार परीक्षण शामिल हैं - वुहान इंस्टीट्यूट ऑफ बायोलॉजिकल प्रोडक्ट्स एंड सिनोपार्म, बीजिंग इंस्टीट्यूट ऑफ बायोलॉजिकल प्रोडक्ट्स एंड सिनोपार्म, सिनोवैक रिसर्च एंड डेवलपमेंट, इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल बायोलॉजी चाइनीज एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज और दो अन्य अमेरिकन वाले, नोवावैक्स, और बायोनेट / फोसुन फार्मा / फाइजर।

सभी में, 126 उम्मीदवार टीके पूर्व-नैदानिक ​​मूल्यांकन के विभिन्न चरणों में हैं, जिसमें कुछ भारत में भी हैं। मध्य मई में, केंद्र सरकार के प्रधान वैज्ञानिक सलाहकार के। विजयराघवन ने कहा कि टीके विकसित करने के लिए भारत की ओर से लगभग 30 K प्रयास किए गए थे। उनमें से प्रमुख प्रयास इस प्रकार हैं: पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी को कमजोर एडेनोवायरस के साथ संचालित किया है; भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद ने हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक के साथ मिलकर नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी, पुणे में एक SARS-CoV-2 स्ट्रेन के आधार पर वैक्सीन विकसित की है। अधिकारियों के अनुसार, भारत बायोटेक विभिन्न समूहों के साथ दो अन्य वैक्सीन विकास परियोजनाओं में भी शामिल है। WHO की सूची में हैदराबाद स्थित इंडियन इम्युनोलॉजिकल लिमिटेड द्वारा एक पूर्व-नैदानिक ​​मूल्यांकन प्रयास भी है, ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी परीक्षण के अलावा, अन्य सभी पूर्व-नैदानिक ​​चरण में हैं।

न्यूयॉर्क टाइम्स, इस बीच, 12 जून को वैक्सीन की एक अद्यतन स्थिति रिपोर्ट है: 125-प्लस प्री-क्लिनिकल चरण में हैं (अभी तक मानव परीक्षण चरण में नहीं, पहले चरण में सात (टीके परीक्षण सुरक्षा और खुराक) , दूसरे चरण में सात (विस्तारित सुरक्षा परीक्षणों में टीके) और चरण तीन परीक्षणों में दो (बड़े पैमाने पर प्रभावकारिता परीक्षणों में टीके)। कुछ कोरोनावायरस वैक्सीन अब चरण I / II परीक्षणों में हैं, उदाहरण के लिए, जिसमें उनका परीक्षण किया जाता है। पहली बार सैकड़ों लोगों पर।

वर्तमान अनुमानों के बारे में और आगे क्या होता है?

मानव उपयोग के लिए टीकों के विकास में सामान्य रूप से वर्षों लगते हैं। इन वैक्सीन उम्मीदवारों को वादा करने से पहले कई अतिरिक्त कदमों की आवश्यकता होती है, जिनका उपयोग आबादी में किया जा सकता है, और इस प्रक्रिया में महीनों लग सकते हैं, यदि वर्ष नहीं, तो अमानत और क्रामर को इंगित करें। “क्योंकि कोई भी कोरोनावायरस वैक्सीन बाजार में नहीं है और इन टीकों के लिए कोई बड़े पैमाने पर विनिर्माण क्षमता अभी तक मौजूद नहीं है, हमें इन प्रक्रियाओं और क्षमताओं का निर्माण करने की आवश्यकता होगी। पहली बार ऐसा करना थकाऊ और समय लेने वाला हो सकता है। ”

विशेषज्ञों का कहना है, एक प्रभावी वैक्सीन के विकास के लिए अन्य चिंताओं में से कुछ वायरस के उत्परिवर्तन की संभावना है, और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया की एक वानिंग है। यह ज्ञात है कि मानव कोरोनवीरस के साथ संक्रमण हमेशा लंबे समय तक रहने वाले एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं का उत्पादन नहीं करता है, और पुन: संक्रमण, व्यक्तियों के एक अंश में हल्के [लक्षण] होने की संभावना है, समय की विस्तारित अवधि के बाद संभव है, विज्ञान डायरेक्ट आर्टिकल पॉइंट्स बाहर।

यह आगे जोड़ता है कि किसी भी प्रभावी वैक्सीन को इन सभी मुद्दों को दूर करना चाहिए ताकि एक वायरस के खिलाफ सुरक्षा सुनिश्चित हो सके जिसने दुनिया को आश्चर्यचकित किया है। हालांकि, वर्तमान अनुमानों से संकेत मिलता है कि वायरस के स्थानिक होने की संभावना है और आवर्ती मौसमी महामारी का कारण बन सकता है। ऐसे परिदृश्य में, एक वैक्सीन एक वायरस से लड़ने के लिए सबसे प्रभावी उपकरण होगा जिसे दुनिया अभी पूरी तरह से समझ नहीं पाई है।
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